При гриппе сумамед

Главная » Грипп » При гриппе сумамед

СУМАМЕД

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид

Действующее вещество

- азитромицина дигидрат (azithromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат 131.027 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 125 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 29.873 мг, гипромеллоза - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 0.6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1 мг, титана диоксид (Е171) - 0.56 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг, тальк - 2.8 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат 524.109 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 93.891 мг, гипромеллоза - 6 мг, крахмал кукурузный - 48 мг, крахмал прежелатинизированный - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.24 мг, полисорбат 80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.
азитромицина дигидрат 262.05 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.95 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, магния стеарат - 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин - q.s., титана диоксид (Е171) - q.s., индигокармин - q.s.) - 75 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде - однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

1 г
азитромицина дигидрат** 25.047 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза** - 929.753 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг, титана диоксид - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.

20.925 г - флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования - пачки картонные.

* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;
** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
Streptococcus pneumonia ≤0.25 >0.5
Haemophilus influenzae ≤0.12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0.5 >0.5
Neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

ЗаболеваниеАнгина
  • Задать вопрос оториноларингологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 очень длинный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

— нарушения функции печени тяжелой степени;

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— детский возраст до 12 лет с массой тела

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

— детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии).

С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Дозировка

Капсулы

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.

Таблетки

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Таблица 1.

Масса тела Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг)
31-44 кг 3 таблетки (375 мг)
≥45кг дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Объем суспензии (мл) на 1 прием
5 кг 2.5 мл (50 мг азитромицина)
6 кг 3 мл (60 мг азитромицина)
7 кг 3.5 мл (70 мг азитромицина)
8 кг 4 мл (80 мг азитромицина)
9 кг 4.5 мл (90 мг азитромицина)
10 кг 5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек (КК осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Диагнозы
  • Боли в горле
  • Гайморит
  • Заболевания уха
  • Ларингит

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

SUM-RU-00244-DOK

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.СУМАМЕД - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamed_2/

Сумамед при ангине: эффективность, побочные действия, аналоги

Сегодня Сумамед очень популярен в России и является одним из лидеров розничных продаж. Это сравнительно новый препарат, он был зарегистрирован в нашей стране в 1988 году и был признан среди профессионалов и пациентов за свои уникальные фармакологические свойства.

Преимущество этого антибиотика в сравнении с прочими антибиотиками в возможности применения очень короткими курсами до 3-5 дней, так как он обладает пролонгированным действием. Применение Сумамеда при ангине считается очень эффективным и достаточно безопасным.
Сумамед — антибиотик широкого спектра действия, т.е. он действует на многие бактерии и большинство штаммов наиболее распространенных патогенных микроорганизмов у нас к нему все еще чувствительны (к примеру, в США, уже устойчивы). Самостоятельное использование такого лекарства не допустимо. Обычно врачи его назначают в достаточно тяжелых случаях, поскольку препарат очень сильный и имеет ряд побочных эффектов.

Особенно взвешенно должны подходить врачи к назначению этого антибиотика детям. Сумамед ребенку можно давать только после 6 месяцев в виде суспензии с особой осторожностью. Некоторые врачи не рекомендуют использовать Сумамед детям до 3 лет. Инъекционный вариант антибиотика противопоказан детям до 16 лет.

Если врачом был назначен Сумамед при ангине у детей, родители должны быть очень внимательны к ребенку во время его приема. Часто у маленьких детей при приеме антибиотиков наблюдаются расстройства пищеварения — понос, рвота, также могут быть аллергические реакции, беспокойство, плохой сон, здесь Сумамед не является исключением.

Фармакологические свойства Сумамеда при ангине

сумамед при ангинеВ инструкции по применению препарата указано, что это макролидный антибиотик азитромицин. Его используют при инфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину.

Помимо прочих показаний к применению он эффективен при Лор заболеваниях – бактериальных фарингитах, тонзиллитах, то есть лечение ангины Сумамедом целесообразно. Только как препаратом второго ряда. Он не профилактирует ревматизм и используется при стафилококковой ангине или аллергии на пенициллины.

Отзывы о приеме Сумамеда при ангинах в основном положительные, он очень эффективен, положительная динамика наблюдается уже на 2 день приема. Однако, у детей встречаются случаи тяжелой аллергии на препарат. Поэтому его приме лучше прикрывать антигистаминными средствами, а при аллергических проявлениях обращаться к врачу для отмены препарата. В случаях, когда улучшение при приеме антибиотика при ангине не наступило на 2-3 день, препарат необходимо отменить и врач должен назначить другое лекарство.

Выбор антибиотика при ангине

Прежде, чем назначать антибиотики при ангине у взрослых или детей, лечащий врач должен взять мазок из зева на дифтерию (палочку Лефлера) в первые сутки обращения. В стационаре могут взять мазок на бактериальный посев (ждать результата 7 дней), он позволяет установить характер бактериальной среды при ангине, количество болезнетворных бактерий и их чувствительность к антибиотикам, но, как правило, антибиотик назначается эмпирически.

Амоксициллин при ангине, Амоксиклав или Аугументин также достаточно эффективны, это антибиотики пенициллинового ряда и препараты 1 ряда при ангине. Одной из важных составляющих эффективного лечения, помимо антибактериальной терапии, является полоскание горла при ангине, которое следует производить как можно чаще, каждые 3-4 часа.

Как принимать Сумамед детям при ангине?

Удобство применения этого препарата в том, что его нужно принимать всего 1 раз в день. Таблетированную форму можно принимать независимо от приема пищи, а суспензию или капсулы за час до еды. При ангине курс лечения составляет 3-5 дней, по рекомендации врача.

Малышам до полугода необходимо использовать пероральную суспензию, для получения раствора в 17 г. порошка доливают 12 мл. воды, доводя объем до 23 мл. Суспензия в готовом виде не должна храниться более 5 дней. Перед использованием тщательно взбалтывать флакон.

Можно детям после 3 лет использовать таблетки 125 мг. Расчет дозы препарата в таблетках – 10 мг. на 1 кг веса ребенка (при прочих заболеваниях). Взрослым: 1 таблетку 500 мг один раз в день 3-5 дней.

Однако при тонзиллите (ангине), фарингите, вызванных Streptococcus pyogenes, дозировка Сумамеда для детей повышается — будет 20 мг/ кг курсом 3 дня, или 12 мг/кг в течение 5 дней. Всего 60 мг/кг курс.

Противопоказания Сумамеда

  • повышенная чувствительность к макролидам, к азитромицину или прочим компонентам препарата
  • тяжелое нарушение функции почек
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • для таблеток и капсул 500мг — детский возраст до 12 лет (до 45 кг), для таблеток 125 мг — до 3 лет, для суспензии — до 6 месяцев
  • во время грудного вскармливания
  • одновременноый прием с дигидроэрготамином и эрготамином

С осторожностью: при миастении (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание), при беременности, при нарушениях функции печени, почек, при аритмиях (см. причины синусовой аритмии у детей), при одновременном применении дигоксина, терфенадина, варфарина.

Побочные действия Сумамеда

Нежелательные побочные действия лекарства бывают редко. Наиболее частые побочные эффекты следующие:

  • Тошнота, рвота, понос
  • Вздутие, снижение аппетита, запор
  • Аллергические реакции – крапивница, сыпь, отек Квинке
  • Головная боль, тревожность, нарушения сна и пр.
Кандидоз нечасто — кандидоз гениталий и слизистой полости рта
Обмен веществ и аппетит часто — отсутствие аппетита, анорексия
Изменения крови очень редко- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нечасто — лейкопения, часто — лимфопения, эозинофилия
Органы зрения нарушение четкости зрения — часто
Органы слуха редко — вертиго, нечасто — шум у ушах (причины), часто — глухота
ЖКТ очень редко — панкреатит, желтый налет на языке (причины); нечасто — гастрит, запор; часто- рвота; очень часто — понос, тошнота, боли в животе, метеоризм (причины)
Аллергические проявления очень редко — анафилактический шок, эритема; нечасто — крапивница (симптомы, лечение), ангионевротический отек, фотосенсибилизация (см. аллергия на солнце), часто — сыпь, кожный зуд.
Нервная система очень редко — агрессия, судороги, миастения, беспокойство, тревога, потеря обоняния или вкуса; нечасто — бессонница, сонливость; часто — головокружение (причины), головная боль, парестезия (онемение кожи, ползание мурашек)
Сердечно-сосудистая система очень редко — тахикардия, аритмия, снижение артериального давления
Мочевыделительная система очень редко — острая почечная недостаточность; нечасто — увеличение креатинина и мочевины в плазме
Костно-мышечные ткани часто — артралгия
Печень и желчевыводящие пути очень редко — некроз печени, печеночная недостаточность, желтуха холестатическая, гепатит; нечасто — повышенный билирубин (причины), увеличение активности печеночных трансаминаз
Прочие нечасто — недомогание, отеки, боль в груди; часто — слабость

Передозировка: Рвота, тошнота, временная потеря слуха, понос, нарушение функции печени, боли в животе.

Безвредных лекарств не бывает, а антибиотики, как всем известно, нарушают работу иммунной системы человека. Поэтому при лечении антибиотиками всегда надо быть осторожными, точно выполнять назначения врача, соблюдать дозировку и время приема. Что касается назначения Сумамеда детям, то родители должны вести записи о том, когда, сколько дней, какой антибиотик и при каком заболевании применялся у ребенка, какие были побочные реакции. Это нужно и для врача, и для родителей, чтобы при повторном лечении не назначать тот же антибиотик, считается, что это приводит к лекарственной устойчивости бактерий.

Цена и аналоги

Цена Сумамеда в аптечных сетях различна и составляет в среднем: суспензия 100 мг. 230-250 руб., 200 мг. 350 руб. 6 капсул по 250 мг. 540-570 руб.

Аналоги:

  • Азитромицин – его цена за 3 табл. по 500 мг. 80-90 руб. 6 капс. по 250 мг. — 35 руб.
  • Хемомицин — 6 капс. 270 руб, суспензия 100 мг. 140 руб. 200 мг. 220 руб.
  • Азитрокс 3 капс. по 500мг. 240 руб., суспензия 180-300 руб.
  • Азицид табл. 300 — 340 руб.
  • Азитрал 180 руб.
  • Зи-фактор 160 руб.
  • Экомед 260 руб.

Стоит отметить, что дженерики Сумамеда, произведенные в России, значительно уступают оригинальному препарату по эффективности.

Автор: Селезнева Валентина Анатольевна

Источник: http://zdravotvet.ru/sumamed-pri-angine/

Антибиотик Сумамед

антибиотик сумамед

Cумамед – лекарство из группы макролидов и азалидов. Этот антибиотик является одним из самых часто назначаемых препаратов, поскольку с его помощью можно полностью вылечить множество микробных инфекций, которые локализуются во всех уголках организма как взрослых, так и детей: от мочеполового канала до верхних дыхательных путей.

Показания к применению Сумамеда

Действие Сумамеда базируется на блокировании выработки в бактериях жизненно необходимого человеку белка. Активен он в отношении:

  • стафилококка;
  • стрептококка;
  • моракселлы;
  • гемофильной палочки;
  • нейсерии;
  • бордетеллы;
  • хеликобактер пилории;
  • трепонем;
  • гарднерелла;
  • клостридии;
  • кампилобактера;
  • боррелий;
  • микобактерий;
  • хламидий;
  • микоплазм;
  • легионелл;
  • уреаплазм;
  • гонококков.

Антибиотик Сумамед имеет уникальный состав. В него входит азитромицин и различные вспомогательные вещества, которые облегчают его высвобождение, а также всасывание в организме. Активное вещество данного лекарства отличается от ему подобных тем, что оно не просто уничтожает бактерии, а еще подавляет их рост и размножение. Благодаря этому показания к применению Сумамеда невероятно обширны. К ним относятся:

  1. Инфекции мочеполовой системы. Это может быть простатит, цистит, уретрит, пиелонефрит, вагинит, хламидиоз, эндометрит, гарднерелез, микроплазмос, гонорея и многие другие.
  2. Инфекционные болезни дыхательной системы. Например, бронхит, ангина или воспаление легких.
  3. Заболевания кожи. Это импетиго, рожистое воспаление, болезнь Лайма или фурункулез, угревая сыпь.
  4. Язвенная болезнь, которая вызвана хеликобактером.

Способ применения Сумамеда

Форма выпуска Сумамеда разнообразна. Данный антибиотик бывает в виде таблеток, капсул и порошка, из которого можно приготовить суспензию или инъекционный раствор. Каждая из форм выпуска имеет свою дозировку, поэтому при применении необходимо обязательно следовать рекомендациям врача или инструкции к препарату. «Сумамед форте» (125 г) в виде таблеток назначаются детям от 3х лет. Но однократная дозировка этого лекарства не должна превышать 30 мг на 1 кг веса ребеночка. Антибиотик Сумамед в капсулах и таблетках по 500 мг могут принимать больные, вес которых более 45 кг. Курс лечения с использованием таких форм выпуска чаще всего не превышает 3 дней.

Новорожденным деткам лучше давать суспензию Сумамед. Дозировка этого вида лекарства зависит от веса малыша. Готовить ее очень легко: нужно всего лишь размешать порошок с 12 мл теплой воды и взболтать.

В форме инъекций такой антибиотик используется исключительно внутривенно. В этом случае его дозировка составляет 500 мг в сутки на протяжении 1-2 дней.

Противопоказания и побочные действия Сумамеда

Сумамед имеет побочные действия. Он может вызвать:

  • отсутствие аппетита;
  • сыпь и зуд кожи;
  • головную боль;
  • нарушение вкуса;
  • головокружение;
  • размытость зрения;
  • боли в суставах;
  • слабость;
  • ослабление слуха.

При лечении Сумамедом может возникнуть передозировка. Она проявляется рвотой, поносом, временным отсутствием слуха и болями в животе. Такое состояние нельзя игнорировать, так как могут возникнуть осложнения. Необходимо как можно быстрее промыть желудок и выпить активированный уголь.

Сумамед можно принимать даже при беременности, но только если польза от него будет превышать возможный риск. А вот период лактации и нарушения в работе почек и печени – это противопоказания к использованию данного лекарства. Не следует употреблять его и тем, кто страдает от повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам.

Источник: https://womanadvice.ru/antibiotik-sumamed